Pembekal pemesinan perubatan tidak dipilih berdasarkan kiraan mesin sahaja. Pasukan peranti AS memerlukan bukti bahawa pembekal boleh memegang geometri yang diperlukan, mengekalkan identiti bahan, mendokumentasikan keputusan pemeriksaan, melindungi data CAD terkawal dan berkomunikasi dengan cepat apabila lukisan tidak boleh dihasilkan seperti dikeluarkan.
Sanluo Precision ialah pengilang dan pembekal pemesinan perubatan CNC yang berpangkalan di Shenzhen, China. Keupayaan yang dinyatakan termasuk pemesinan lima paksi, penggilingan-memusing, kerja-kerja pelarik jenis Swiss dan pemusatan, pemusingan CNC, pengisaran ketepatan, EDM, wayar EDM, pemesinan laser dan pemesinan mikro. Syarikat itu menyokong bahagian tersuai daripada kerja pembangunan sekeping melalui pengeluaran volum lebih tinggi dan menyenaraikan aplikasi perubatan seperti kepala bebola sendi tiruan, komponen gabungan tulang belakang, skru perubatan, alatan pembedahan, bahagian vaskular, komponen jantung tiruan, bahagian peralatan diagnostik dan bahagian berkaitan ultrasound-probe.
Soalan praktikal bukan sekadar, "Bolehkah kedai ini membuat bahagian?" Ia adalah sama ada kedai itu boleh membuat bahagian itu berulang kali, membuktikan apa yang dibuatnya dan bertindak balas dengan betul apabila pengeluaran mendedahkan kelemahan dalam reka bentuk atau proses.
Sanluo Precision menerangkan perkhidmatan pemesinan perubatannya sebagai perkhidmatan teknikal proses penuh, bermula dengan pembangunan produk dan meluas melalui pengeluaran besar-besaran. Aliran kerja yang dinyatakan menggunakan alat CAD/CAM/CAE, pemodelan CATIA, pengaturcaraan Mastercam, analisis ANSYS dan kawalan pengeluaran melalui MES. Gabungan itu relevan apabila sesuatu bahagian sukar dipasang, mempunyai ciri dalaman yang mendalam, termasuk dinding nipis, atau memerlukan beberapa operasi untuk mengekalkan ketumpuan.
Untuk semakan lukisan, sediakan fail CAD asli apabila dibenarkan, lukisan yang dikeluarkan, sejarah semakan, spesifikasi bahan, jumlah tahunan yang dijangkakan dan sebarang ciri kritikal kepada fungsi yang diketahui. Minta pembekal mengenal pasti masalah akses alat, dinding tidak disokong, sudut dalaman yang tajam, datum yang sukar, risiko burr dan ciri yang mungkin memerlukan EDM, pengisaran atau operasi kedua. Semakan DFM yang berguna harus menghasilkan perubahan yang dicadangkan khusus, bukan pernyataan umum bahawa bahagian itu "boleh dimesin."
Sokongan prototaip juga harus dibincangkan dari segi komersial. Sahkan sama ada artikel pertama akan menggunakan gred bahan, mesin, pendekatan perkakas, peralatan pemeriksaan dan laluan penamat yang sama untuk pengeluaran. Prototaip yang dibuat dengan proses yang berbeza mungkin membuktikan reka bentuk tetapi memberitahu anda sedikit tentang kebolehulangan pada volum. Sanluo menyatakan bahawa ia menyokong pesanan sekeping serta program volum tinggi, jadi pembeli harus bertanya bagaimana rancangan pembuatan berubah antara peringkat tersebut.
RFQ anda harus mengenal pasti gred dan keadaan bahan yang tepat, bukan hanya "keluli tahan karat" atau "titanium." Sanluo menyenaraikan keluli tahan karat gred implan dan intervensi, aloi titanium, aloi suhu tinggi, seramik, keluli tungsten, PEEK, PEI, PAI dan UPE antara bahan yang disokongnya. Gred yang berkenaan, rawatan haba, keadaan kekerasan, kebolehkesanan lot dan keperluan sijil masih perlu diperoleh daripada reka bentuk dan dokumen kualiti anda.
Toleransi harus terikat dengan fungsi. Tandai dimensi kritikal sebenar, hubungan datum, habisan, kerataan, silinder, keperluan benang dan had kemasan permukaan daripada menggunakan toleransi yang ketat pada setiap ciri. Tanya bagaimana setiap ciri kritikal akan diperiksa. Pembekal boleh menggunakan CMM untuk ketepatan kedudukan, sistem optik untuk profil kecil, tolok yang ditentukur untuk benang, dan peralatan kemasan permukaan untuk pengedap atau permukaan galas. Kaedah pemeriksaan penting kerana keputusan hanya bermakna apabila ketidakpastian dan persediaan pengukuran adalah sesuai.
Rawatan permukaan mesti dinyatakan sebagai sebahagian daripada definisi bahagian. Penganodisasi, pempasifan, penggilap elektro, salutan, rawatan haba, pembersihan, penandaan dan keserasian pensterilan boleh mengubah dimensi atau kimia permukaan. Pembungkusan patut diberi perhatian yang sama. Tentukan sama ada bahagian memerlukan beg individu, pengendalian bersih, penutup pelindung, kawalan kelembapan, label lot atau pembungkusan yang diasingkan untuk semakan yang berbeza. Butiran ini sering menjadi mendesak selepas penghantaran pertama, apabila bahagian mesin yang baik tiba tercalar, bercampur dengan lot, atau mustahil untuk dikenal pasti.
Pemilihan proses hendaklah mengikut geometri bahagian, bahan, timbunan toleransi dan kuantiti. Pemesinan lima paksi berguna apabila beberapa muka mesti dicapai dalam persediaan yang lebih sedikit, apabila permukaan kompaun memerlukan orientasi alat terkawal, atau apabila penetapan semula berulang akan mengancam ketepatan kedudukan. Ia boleh mengurangkan kiraan persediaan, tetapi ia tidak menghilangkan keperluan untuk perancangan dan pemeriksaan datum yang kukuh. Struktur datum yang kurang jelas masih menjadi masalah pada mesin lima paksi.
Pemesinan jenis Swiss biasanya sesuai untuk bahagian yang kecil, panjang dan langsing dengan ciri terbalik, lubang silang, benang dan permintaan pengeluaran berulang. Sokongan sesendal panduan membantu mengawal pesongan berhampiran zon pemotongan. Pengilangan putar sesuai dengan bahagian yang menggabungkan ciri putaran dengan perincian penggilingan, slot, lubang atau luar paksi. Ia boleh mengurangkan pemindahan antara mesin, yang boleh membantu mengekalkan konsentrik dan memendekkan masa pengendalian.
EDM dan wayar EDM mempunyai tempat apabila pemotongan konvensional tidak dapat mencapai slot sempit, profil dalaman yang tajam, bahan keras atau kontur yang rumit. Pertukaran ialah masa proses dan keperluan untuk mengawal lapisan tuang semula, kawasan yang terjejas haba dan pembersihan selepas proses jika berkenaan. Pengisaran ketepatan sering dipilih untuk permukaan galas, hubungan silinder yang ketat, atau kemasan terkawal selepas rawatan haba. Pemesinan mikro membawa risikonya sendiri: kerosakan alat, pembentukan burr, variasi bahan, dan had pemeriksaan menjadi lebih ketara apabila ciri mengecut.
| Proses | Kesesuaian biasa | Trade-off pembeli untuk mengesahkan |
|---|---|---|
| CNC lima paksi | Bahagian berkontur kompleks dan ciri berbilang muka | Strategi lekapan, akses alat dan pengesahan permukaan yang sukar |
| jenis Swiss | Bahagian bertukar yang kecil dan langsing dan pengeluaran semula | Kawalan stok bar, persediaan sesendal panduan dan keperluan potong atau ciri akhir |
| Pengilangan berpusing | Bahagian berpusing dengan ciri giling atau luar paksi | Pemindahan datum dan konsentrik merentas operasi gabungan |
| EDM atau wayar EDM | Bahan keras, slot sempit dan profil tidak boleh diakses | Keadaan permukaan, curahan, pembersihan dan masa kitaran |
| Pengisaran atau pemesinan mikro | Kemasan halus, ciri kecil dan kawalan geometri yang rapat | Kawalan burr, keupayaan pemeriksaan dan kepekaan terhadap variasi bahan |
Tawaran perkhidmatan Sanluo yang lebih luas termasuk pemusingan CNC, pemesinan jenis Swiss, penggilingan pemusing, pengisaran, EDM, EDM wayar, pemesinan laser dan pemesinan mikro. Perbualan penyumberan bunyi harus bertanya laluan mana yang dicadangkan, mengapa ia sesuai dengan bahagian itu, dan ciri yang akan diperiksa selepas setiap operasi utama.
RFQ yang lengkap mengurangkan dua masalah biasa: sebut harga yang tidak boleh dibandingkan dan harga yang berubah selepas semakan teknikal. Hantar maklumat yang mencukupi untuk pembekal memahami risiko bahagian itu, bukan hanya bentuk luarnya. Urutan berikut berfungsi dengan baik untuk komponen baharu dan pemindahan reka bentuk.
Untuk pembekal yang berpangkalan di China, tambahkan perbincangan kawalan dokumen sebelum fail ditukar. Tentukan jenis fail yang diperlukan, siapa yang boleh mengaksesnya, cara semakan dinamakan dan cara data usang ditarik balik. Jika bahagian itu dikawal selia atau sensitif secara komersial, perjanjian pembelian anda harus menangani kerahsiaan, subkontrak yang dibenarkan, pemilikan alatan dan kelulusan perubahan proses.
Sanluo Precision mempersembahkan kerja pemesinan perubatannya sebagai lebih daripada pemotongan kendiri. Syarikat itu menerangkan aliran kerja bersambung yang menggunakan CAD/CAM/CAE, CATIA untuk pemodelan, Mastercam untuk pengaturcaraan, analisis ANSYS, pengeluaran terkawal MES dan pengesahan berkembar digital. Dari segi praktikal, alatan ini boleh menyokong bahagian rantai pembuatan yang berlainan: semakan reka bentuk dan integriti model, penciptaan laluan alat, analisis kejuruteraan, kawalan status pengeluaran dan semakan maya sebelum program mencapai mesin.
Pengesahan digital-kembarmerujuk kepada menggunakan perwakilan digital mesin, perkakas, lekapan, stok, dan gerakan terprogram untuk memeriksa operasi yang dirancang sebelum memotong. Nilainya paling besar pada kerja lima paksi yang kompleks, di mana perlanggaran, kecondongan alat yang berlebihan, permukaan tidak boleh diakses dan keadaan bahan yang tidak dijangka boleh mahal untuk ditemui di mesin. Ia tidak menggantikan pemeriksaan artikel pertama. Simulasi boleh mengesahkan bahawa laluan alat adalah munasabah; pengukuran mengesahkan bahawa bahagian siap memenuhi lukisan.
Pengeluaran terkawal MESbermakna sistem pelaksanaan pembuatan digunakan untuk mengurus maklumat pengeluaran seperti pesanan kerja, penghalaan, status, dan rekod proses. Bagi pembeli peranti perubatan, soalan yang berguna ialah maklumat yang boleh dikaitkan dengan lot siap. Tanya sama ada pembekal boleh menyambungkan sijil bahan, rekod mesin atau operasi, keputusan pemeriksaan, tindakan ketidakakuran dan dokumen penghantaran ke nombor bahagian dan semakan.
Syarikat itu juga menyatakan sokongan untuk pemesinan lima paksi, penggilingan-memusing, dan pemprosesan mesin larik pemusatan. Keupayaan tersebut adalah berkaitan dengan komponen yang sukar, tetapi pembeli masih harus meminta laluan yang dicadangkan untuk lukisan tertentu. Rakan kongsi teknikal yang betul menerangkan di mana proses itu stabil, di mana ia sensitif, dan bukti yang akan dijana pada setiap peringkat. Anda boleh menyemak Sanluoperkhidmatan pemesinan perubatan CNC ketepatanbersama pakej RFQ anda sebelum memulakan perbincangan itu.
Senarai aplikasi yang dibekalkan oleh Sanluo meliputi kedua-dua komponen berkaitan implan dan bahagian peralatan. Ia termasuk kepala bebola sendi tiruan, peranti gabungan tulang belakang, skru perubatan, instrumen pembedahan, alat glaukoma, bahagian jantung tiruan, komponen vaskular, bahagian peralatan diagnostik dan komponen berkaitan siasatan ultrasound. Aplikasi ini tidak semua membawa risiko pembuatan yang sama. Permukaan galas yang digilap, alat pembedahan kecil dan komponen penutup mungkin memerlukan kawalan pemesinan, pemeriksaan, pembersihan dan pembungkusan yang berbeza sama sekali.
Untuk bahagian logam, Sanluo menyenaraikan keluli tahan karat gred implan dan intervensi, aloi titanium, aloi suhu tinggi dan keluli tungsten. Titanium boleh menjadi sukar kerana ia menghasilkan haba pada antara muka pemotongan dan bertindak balas dengan buruk terhadap pemilihan alat atau kawalan cip yang cuai. Keluli tahan karat berbeza secara meluas dalam tingkah laku pengerasan kerja dan kebolehmesinan. Aloi suhu tinggi menuntut kawalan berhati-hati terhadap keadaan pemotongan dan haus alatan. Keluli tungsten membawa kebimbangan kekerasan dan haus tepi yang mungkin memihak kepada EDM atau pengisaran untuk ciri tertentu.
Bahan bukan logam yang disenaraikan termasuk seramik, PEEK, PEI, PAI, dan UPE. Polimer kejuruteraan bukan sekadar versi logam yang lebih lembut. Mereka boleh menjalar, menyerap lembapan, berubah bentuk di bawah pengapit, atau menunjukkan tingkah laku dimensi yang berbeza selepas pemesinan. Bahagian seramik mungkin memerlukan perkakas dan pengendalian khusus kerana cipratan tepi boleh berlaku walaupun geometri nominal adalah betul. RFQ anda harus menyatakan sama ada bahan digunakan dalam implan, instrumen, peranti diagnostik atau pemasangan bukan pesakit-kontak, kerana jangkaan pembersihan, permukaan dan dokumentasi mungkin berbeza.
Pemilihan bahan kekal sebagai tanggungjawab pereka bentuk peranti. Pembekal boleh menandakan kebimbangan pemesinan, mencadangkan gred mesra pembuatan, dan mengenal pasti kemungkinan mod kegagalan, tetapi ia tidak seharusnya menggantikan bahan secara senyap kerana ia lebih mudah dipotong. Sahkan senarai bahan yang diluluskan, format sijil, pengenalan lot dan sebarang sekatan ke atas kandungan kitar semula, salutan atau rawatan haba luar sebelum pengeluaran bermula.
Pembekal pemesinan menyumbang bukti pembuatan; pengeluar peranti tetap bertanggungjawab ke atas strategi kawal selia peranti siap, kawalan reka bentuk, pengurusan risiko, pengesahan, pengesahan dan penyerahan pasaran. Perbezaan itu penting. Sijil pematuhan tidak dengan sendirinya menunjukkan bahawa peranti perubatan yang lengkap adalah selamat, berkesan atau mematuhi setiap keperluan AS yang berkenaan.
Laman web Sanluo menyenaraikan pensijilan ISO 9001:2008 dan ISO 14001:2004. Pembeli harus meminta sijil semasa, penyata skop, butiran badan pengeluar dan status tamat tempoh semasa kelayakan. Oleh kerana piawaian yang disenaraikan adalah edisi lama, jangan anggap ia menjawab setiap keperluan dalam prosedur kualiti pembekal anda. Tanya bagaimana pembekal menguruskan kawalan dokumen, penentukuran, produk tidak mematuhi, tindakan pembetulan, latihan, kawalan pembekal, perubahan proses dan pengekalan rekod.
Kebolehkesanan hendaklah ditakrifkan pada peringkat lot. Bergantung pada komponen, anda mungkin perlu menyambungkan maklumat haba atau lot bahan yang masuk ke susunan kerja, operasi mesin, hasil pemeriksaan, pemprosesan luar, label pembungkusan dan penghantaran. Jika bahagian itu bersiri atau bertanda laser, sahkan cara penandaan mempengaruhi permukaan dan cara tanda itu disahkan. Jika penyelewengan berlaku, bersetuju mengenai pembendungan dan pelupusan sebelum isu pengeluaran pertama muncul.
Pengilang peranti juga mesti mengawal lukisan, spesifikasi, kriteria penerimaan dan proses perubahan yang diluluskan. Pembekal pemesinan tidak seharusnya menyemak semula dimensi, bahan, kemasan atau laluan proses tanpa kebenaran bertulis apabila perubahan itu boleh menjejaskan peranti. Anggap rekod pembekal sebagai input terkawal kepada fail kualiti anda, bukan sebagai pengganti reka bentuk dan dokumentasi pengeluaran anda sendiri.
Masa utama bermula sebelum cip pertama dipotong. Semakan lukisan, sebut harga, perolehan bahan, pengaturcaraan, lekapan, kemasan luar, pemeriksaan artikel pertama, pembetulan, kelulusan dan pengangkutan antarabangsa masing-masing boleh menjejaskan jadual. Minta peringkat ini secara berasingan daripada menerima satu anggaran penghantaran yang luas. Prototaip boleh bergerak dengan cepat jika bahan tersedia, tetapi masa pengeluaran boleh berubah apabila aloi khas, gred seramik, salutan atau proses luar yang layak diperlukan.
Komunikasi pemeriksaan hendaklah dipersetujui sebelum pemeriksaan bermula. Sahkan format laporan, unit, konvensyen lukisan belon, pelan pensampelan, rawatan ciri yang hilang dan kaedah untuk melaporkan keputusan di luar toleransi. Untuk bahagian yang kompleks, tanya sama ada pembekal akan memberikan data pemeriksaan mengikut ciri atau hanya sijil lulus/gagal. Panggilan video pendek di sekitar laporan artikel pertama selalunya menyelesaikan isu datum dan tafsiran lebih cepat daripada rantaian e-mel yang panjang.
Pengendalian CAD yang selamat memerlukan proses bertulis. Gunakan saluran pemindahan terkawal jika boleh, hadkan akses kepada kakitangan yang memerlukan fail, dan kenal pasti semakan semasa dalam nama fail dan dokumentasi pembelian. Jelaskan sama ada subkontraktor menerima data CAD untuk rawatan haba, salutan, pengisaran, pembersihan atau pemeriksaan. Perjanjian anda harus menyatakan bahawa subkontrak tidak membenarkan perubahan reka bentuk yang tidak terkawal atau penggunaan semula model proprietari.
Kesediaan penghantaran termasuk lebih daripada nombor penjejakan. Sahkan dokumen eksport, butiran invois komersial, senarai pembungkusan, label lot, sijil, laporan pemeriksaan dan pelan pemeriksaan penerimaan. Jika bahagian tersebut sensitif kepada pencemaran atau kerosakan kosmetik, tentukan cara ia akan dilindungi semasa transit. Sanluosokongan pemesinan CNC perubatan tersuaihendaklah dinilai berdasarkan keperluan operasi ini, bukan sahaja berbanding harga unit yang disebut.
Hantar Sanluo Precision lukisan yang dikeluarkan, model 3D, keperluan bahan dan kemasan, kuantiti yang dijangka, masa sasaran dan jangkaan pemeriksaan. Sertakan ciri yang paling sukar untuk dihasilkan atau paling mahal untuk disalah gunakan. Jika anda masih dalam pembangunan, katakan begitu. Pembekal boleh memberi nasihat yang lebih baik apabila ia mengetahui sama ada matlamat segera ialah maklum balas reka bentuk, prototaip berfungsi, artikel pertama atau pengeluaran berulang.
Minta cadangan proses, ulasan DFM, andaian luar proses, pelan pemeriksaan, dokumen kebolehkesanan dan anggaran masa utama berperingkat. Untuk komponen kompleks atau kecil, minta pengesahan pelekap, akses alat, kawalan burr, rawatan permukaan, pembersihan dan pembungkusan sebelum meluluskan sebut harga. Itulah titik di mana kejelasan teknikal adalah paling murah.
Kongsi pakej lukisan dan keperluan pengeluaran anda dengan Sanluo Precision untuk membincangkan pemilihan proses, kebolehkilangan, rekod pemeriksaan dan laluan praktikal daripada prototaip kepada pengeluaran.
Lawati Laman Web Rasmi → 
